Injektionspulver Ampullen mit Gentamycin Sulfat Injektion

Spezifikationen

1. Produktname: Gentamicinsulfat-Injektion Pulver zur Injektionslösung Ampullenpackung

2. Zusammensetzung: Hauptwirkstoff dieses Präparats ist Gentamicinsulfat als Mehrkomponenten-Antibiotikum, bestehend aus den Komponenten C1, C1a, C2a und C2.

Hilfsstoffe: Natriummetabisulfit.

3. Aussehen: Dieses Produkt ist eine farblose oder nahezu farblose, klare Flüssigkeit.

4. Indikationen:  1. Geeignet zur Behandlung von Infektionen mit empfindlichen gramnegativen Stäbchenbakterien wie E. coli, Klebsiella-Spezies, Proteus, Serratia-Arten, Pseudomonas aeruginosa sowie Methicillin-empfindlichen Staphylokokken-Stämmen, die schwere Infektionen verursachen, wie z. B. Sepsis, Infektionen der unteren Atemwege, Darminfektionen, Beckeninfektionen, intraabdominelle Infektionen, Haut- und Weichteilinfektionen, komplizierte Harnwegsinfektionen usw. Die Behandlung von intraabdominellen Infektionen und Beckeninfektionen sollte mit Anti-Anaerobier-Arzneimitteln kombiniert werden; klinische Anwendungen mit Gentamicin und anderen antimikrobiellen Wirkstoffen. Penicillin (oder Ampicillin) kann zur kombinierten Behandlung von Enterokokken-Infektionen angewendet werden.
2. Zur Anwendung bei durch empfindliche Bakterien verursachten Infektionen und Entzündungen des Zentralnervensystems wie Meningitis; bei Ventrikulitis kann dieses Produkt auch zur intrathekalen Injektion als adjuvante Therapie angewendet werden.

5. Spezifikationen: 2 ml: 80000 IE

6. Art der Anwendung und Dosierung:  

  1. Erwachsene
Intramuskuläre Injektion oder intravenöse Tropfinfusion nach Verdünnung, Einzeldosis 80 mg (80.000 Einheiten) oder 1 ~ 1,7 mg/kg Körpergewicht alle 8 Stunden; oder 5 mg/kg alle 24 Stunden, Behandlungsdauer 7 ~ 14 Tage. Bei intravenöser Tropfinfusion Zugabe einer Dosis zu 50 ~ 200 ml 0,9%iger Natriumchlorid-Injektionslösung oder 5%iger Glukose-Injektionslösung; bei 1-mal täglicher Infusion sollte die Flüssigkeitsmenge nicht weniger als 300 ml betragen, sodass die Lösungskonzentration unter 0,1 % liegt. Die Lösung sollte über 30 ~ 60 Minuten langsam infundiert werden, um neuromuskuläre Blockadewirkungen zu vermeiden.
  2. Kinder
Intramuskuläre Injektion oder intravenöse Tropfinfusion nach Verdünnung, Einzeldosis 2,5 mg/kg alle 12 Stunden; oder 1,7 mg/kg 1-mal alle 8 Stunden. Behandlungsdauer 7 ~ 14 Tage; die Arzneimittelkonzentration im Blut sollte nach Möglichkeit überwacht werden, insbesondere bei Säuglingen und Kleinkindern.

7. Gegenanzeigen:  Bei Überempfindlichkeit gegen dieses Produkt oder andere Aminoglykoside kontraindiziert.

8. Pharmakologische Wirkungsweise:  Dieses Produkt wird nach intramuskulärer Injektion schnell und vollständig resorbiert und erreicht innerhalb von 0,5 ~ 1 Stunde die maximale Plasmakonzentration (Cmax). Die Eliminationshalbwertszeit (t1/2) im Blut beträgt etwa 2 ~ 3 Stunden und kann sich bei eingeschränkter Nierenfunktion deutlich verlängern. Die Plasmaproteinbindung ist gering. Es verteilt sich im Körper in verschiedenen Geweben und Flüssigkeiten und akkumuliert in den Nierenrindenzellen; es kann auch die Plazentaschranke zum Fötus überwinden, passiert die Blut-Hirn-Schranke in das Hirngewebe und den Liquor cerebrospinalis jedoch nur schwer. Es wird im Körper nicht metabolisiert und in unveränderter Form durch glomeruläre Filtration über den Urin ausgeschieden; innerhalb von 24 Stunden nach der Verabreichung werden 50 % ~ 93 % der Dosis eliminiert. Hämodialyse und Peritonealdialyse können den Wirkstoff aus dem Blut entfernen und die Halbwertszeit signifikant verkürzen.

9. Lagerung: Dicht verschlossen, kühl und dunkel lagern (lichtgeschützt bei nicht mehr als 20 ℃).

10. Packung: 10 Ampullen/Schachtel; 300 Schachteln/Karton